1概述
生产后相关医用设备的杀菌工艺是现有需要的标准工艺控制要求，但对于使用EO杀菌工艺的产品，差不多是按照标准配对的其质量受到严格控制，符合国家标准质量管理要求。
但是，对医用保护设备的安全检查及快速检查提出了严格的控制标准和要求，并对检查设备的准确定量、快速定性提出了新的要求。
技术指标。根据国家标准GB 15980-1995 《一次性使用医用用品卫生标准》，一次性医用用品通过环氧乙烷杀菌。
消毒厂环氧乙烷残留量与10 ug/g不大。
2材料和方法
2.1材料
10毫升容量瓶，环氧乙烷标准品，纯，分析天平(万分之一)，10毫升顶空瓶，瓶盖，顶空气取样器，气相色谱仪。
2.2检测方法
2.2.1气象探测条件
柱子箱温度：80；
气化室温度：150；
FID探测器温度：200；
2.2.2顶空注入条件
样品加热温度：80；
样品加热时间：15分钟；
阀门箱温度：80；
管道温度120；
3标准溶液的制备
3.1母液的制备
分析天平通过计量法，将适量的环氧乙烷M g(约0.1 g)准确测定在10毫升容量瓶中，用纯水确定容量达10毫升，通过以下公式：
计算母液的浓度C ug/g。
正在格式化：
C:母液固定容量浓度；
m:据说是环氧乙烷的质量。
v:固定容量卷。
3.2标准曲线溶液稀释
根据下面的公式，将上述组成的母液稀释到1 ug/g、2 ug/g、4 ug/g、6 ug/g和10 ug/g，分别吸收1毫升
10毫升顶部空瓶子中正在等待测试。
C1V1=C2V2
正在格式化：
C1:母液的相应浓度；
C2:所需标准溶液的浓度；
V1:从母液中获得的体积；
V2:所需标准溶液固定容量体积
3.3样品溶液的制备
选择要随机检查的样品，在检查等待样品中，将1 g(与比较良好人体直接接触)放入10毫升上端空瓶子中，放入1毫升纯水，盖上4 h或振动0.5 h已经过测试。
4检测和分析
打开机器，等到所有条件都准备好后，将上述3.2配方的标准溶液放入顶部空气取样器中，加热15min，收集样品收集数据制作。
寻找标准曲线、峰面积和浓度之间的线性关系。将要测试的样品溶液加热15 min后采集样品，即可得到峰面积，然后得到峰面
根据标准曲线计算相应浓度，该浓度为环氧氯丙烷剩余量。与比较台残留限量10 ug/g相比。
5装置基本配置
产品名称
模特
规格和说明
气相色谱仪
GC9600
FID，毛细管注入系统，LCD显示，气相色谱仪三次程序加热，智能后门打开
色谱工作站
KJ5890
双通道(包括电脑、印表机本身)
色保热
SE-30
30米* 0.32毫米*0.25m
氮空气计
HGT-300
氮，氢流量300毫升/min，空气流量2L/min
自动头部空间采样器
DK300A
具有9个加热位、同时启动接口、一键操作、半吹功能，防止交叉污染
手动压覆盖器
与head space主机一起使用
消耗品
空瓶子、盖子、垫子
